藥物中的雜質(zhì)有哪些種類,如何去除?

2022-12-08 07:06

2022-12-08 09:05
藥物中雜質(zhì)有多種分類方式,但我們比較關(guān)注的是藥典中規(guī)定的各種雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。藥典中規(guī)定的雜質(zhì)是指該藥品在按既定工藝進(jìn)行生產(chǎn)和正常貯藏過(guò)程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)。凡藥典未規(guī)定檢查的雜質(zhì),一般不需要檢查。對(duì)危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質(zhì),必須嚴(yán)格控制其限量。
很多藥品研發(fā)機(jī)構(gòu),為了節(jié)省藥物的開(kāi)發(fā)費(fèi)用和周期,都會(huì)向市場(chǎng)上專門提供雜質(zhì)對(duì)照品的公司購(gòu)買對(duì)照品。而且,這樣的方式被越來(lái)越多的研發(fā)機(jī)構(gòu)采用,確實(shí)給研發(fā)帶來(lái)了便利和成本節(jié)約。以上回答來(lái)自心邀生物,希望對(duì)您有幫助!
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